Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adesão a um regime de terapia hormonal no câncer de mama

4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Adesão à terapia endócrina em mulheres com câncer de mama em ambientes de prática clínica

JUSTIFICATIVA: Compreender como os pacientes cumprem seu regime de tratamento pode ajudar os médicos a planejar o melhor tratamento e cuidados contínuos.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando se os pacientes cumprem seu regime de terapia hormonal em mulheres com câncer de mama estágio I, estágio II ou estágio IIIA de receptor de estrogênio positivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Examinar a relação entre a adesão à terapia endócrina e as variáveis ​​do Modelo de Crenças em Saúde (ou seja, risco percebido, barreiras e benefícios da adesão e dicas para ação, como recomendação do médico), bem como medidas das percepções do paciente sobre o paciente e sua família cuidados centrados em mulheres com câncer de mama estágio I-IIIA positivo para receptor de estrogênio.

ESBOÇO: Os pacientes preenchem um questionário de 15 minutos on-line ou por correio, incluindo questões de variáveis ​​demográficas e médicas (ou seja, idade, raça/etnia, estado civil e educacional e efeitos colaterais de medicamentos), bem como crenças de saúde e aspectos selecionados do paciente - e cuidados centrados na família. Os dados coletados do questionário serão armazenados em um banco de dados Excel.

Os prontuários médicos do paciente são revisados ​​para obter informações sobre o tempo desde o diagnóstico, características do tumor, tratamento e comorbidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

178

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Mulheres diagnosticadas com câncer de mama

    • Doença estágio I-IIIA
  • Doença positiva para receptor de estrogênio (ER)
  • Deve ter começado a terapia hormonal prescrita entre dezembro de 2000 e dezembro de 2002
  • Sem história prévia de câncer de mama

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Fêmea
  • Estado da menopausa não especificado
  • Capaz de ler e entender inglês

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença
  • Cirurgia mamária prévia, cirurgia axilar e radioterapia na mama ou na parede torácica são permitidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão à terapia endócrina
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos
Efeitos de preditores categóricos de conformidade
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos
Comparação das médias de cada preditor contínuo entre cumpridores e não cumpridores
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos
Efeitos de variáveis ​​contínuas e categóricas na adesão, controlando outros fatores, incluindo idade no diagnóstico, raça, educação e tipo de cirurgia
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até a descontinuação do tamoxifeno como resultado do tempo até o evento
Prazo: 5 anos
5 anos
Associações univariadas e multivariadas de covariáveis ​​com risco de descumprimento
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASE6107 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em monitoramento de conformidade

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever