Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van een hormoontherapieregime bij borstkanker

4 februari 2016 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Naleving van endocriene therapie bij vrouwen met borstkanker in klinische praktijkomgevingen

RATIONALE: Begrijpen hoe goed patiënten zich aan hun behandelingsregime houden, kan artsen helpen bij het plannen van de beste behandeling en doorlopende zorg.

DOEL: Deze klinische studie onderzoekt of patiënten zich houden aan hun hormoontherapieregime bij vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve stadium I-, stadium II- of stadium IIIA-borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Onderzoeken van de relatie tussen therapietrouw en variabelen uit het Health Belief Model (d.w.z. gepercipieerde risico's, barrières voor en voordelen van therapietrouw, en aanwijzingen voor actie zoals doktersaanbevelingen) en metingen van de perceptie van de patiënt van patiënt en familie -gecentreerde zorg bij vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve stadium I-IIIA borstkanker.

OVERZICHT: Patiënten vullen een vragenlijst van 15 minuten online of per post in met vragen over demografische en medische variabelen (d.w.z. leeftijd, ras/etniciteit, burgerlijke en opleidingsstatus, en bijwerkingen van medicatie) evenals gezondheidsopvattingen en geselecteerde aspecten van de patiënt - en gezinsgerichte zorg. De gegevens die uit de vragenlijst worden verzameld, worden opgeslagen in een Excel-database.

De medische dossiers van de patiënt worden beoordeeld op informatie over de tijd sinds de diagnose, tumorkenmerken, behandeling en comorbiditeit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Vrouwen gediagnosticeerd met borstkanker

    • Stadium I-IIIA-ziekte
  • Oestrogeenreceptor (ER)-positieve ziekte
  • Moet zijn begonnen met voorgeschreven hormonale therapie tussen december 2000 en december 2002
  • Geen voorgeschiedenis van borstkanker

PATIËNTKENMERKEN:

  • Vrouwelijk
  • Menopauzale status niet gespecificeerd
  • Engels kunnen lezen en begrijpen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Eerdere borstoperaties, okseloperaties en bestraling van de borst of borstwand zijn toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving van endocriene therapie
Tijdsspanne: op 5 jr
op 5 jr
Effecten van categorische voorspellers van naleving
Tijdsspanne: op 5 jr
op 5 jr
Vergelijking van de gemiddelden van elke continue voorspeller tussen compliers en non-compliers
Tijdsspanne: op 5 jr
op 5 jr
Effecten van continue en categorische variabelen op therapietrouw, controle voor andere factoren, waaronder leeftijd bij diagnose, ras, opleiding en type operatie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot stopzetting van tamoxifen als time-to-event resultaat
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Univariate en multivariate associaties van covariaten met risico op niet-naleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE6107 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op toezicht op de naleving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren