Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение режима гормональной терапии при раке молочной железы

4 февраля 2016 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Приверженность к эндокринной терапии у женщин с раком молочной железы в условиях клинической практики

ОБОСНОВАНИЕ. Понимание того, насколько хорошо пациенты соблюдают режим лечения, может помочь врачам спланировать наилучшее лечение и постоянный уход.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, соблюдают ли пациенты режим гормональной терапии у женщин с эстроген-рецептор-положительным раком молочной железы стадии I, стадии II или стадии IIIA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Изучить взаимосвязь между приверженностью к эндокринной терапии и переменными модели убеждений в отношении здоровья (т. е. предполагаемый риск, препятствия и преимущества приверженности, а также сигналы к действию, такие как рекомендации врача), а также показатели восприятия пациентом пациента и его семьи. -центрированная помощь женщинам с эстроген-рецептор-позитивным раком молочной железы стадии I-IIIA.

ПЛАН: Пациенты заполняют 15-минутную анкету онлайн или по почте, содержащую вопросы о демографических и медицинских переменных (т. - и забота о семье. Данные, собранные из вопросника, будут храниться в базе данных Excel.

Медицинские записи пациента просматриваются для получения информации о времени, прошедшем с момента постановки диагноза, характеристиках опухоли, лечении и сопутствующих заболеваниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Женщины с диагнозом рак молочной железы

    • Стадия I-IIIA заболевания
  • Рецептор эстрогена (ER)-положительное заболевание
  • Должна быть начата назначенная гормональная терапия в период с декабря 2000 г. по декабрь 2002 г.
  • Отсутствие в анамнезе рака молочной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Менопаузальный статус не указан
  • Умение читать и понимать по-английски

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания
  • Предшествующая операция на груди, подмышечная хирургия и лучевая терапия груди или грудной стенки разрешены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к эндокринной терапии
Временное ограничение: в 5 лет
в 5 лет
Эффекты категориальных предикторов комплаентности
Временное ограничение: в 5 лет
в 5 лет
Сравнение средних значений каждого непрерывного предиктора между соблюдающими и не соблюдающими требования
Временное ограничение: в 5 лет
в 5 лет
Влияние непрерывных и категориальных переменных на соблюдение режима лечения с учетом других факторов, включая возраст на момент постановки диагноза, расу, образование и тип операции.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до прекращения приема тамоксифена как результат времени до события
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Одномерные и многомерные ассоциации ковариатов с риском несоблюдения
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE6107 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мониторинг соблюдения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться