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Conformità a un regime di terapia ormonale nel cancro al seno

4 febbraio 2016 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Aderenza alla terapia endocrina nelle donne con carcinoma mammario nelle impostazioni della pratica clinica

RAZIONALE: Comprendere quanto bene i pazienti rispettano il loro regime di trattamento può aiutare i medici a pianificare il trattamento migliore e l'assistenza continua.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando se i pazienti rispettano il loro regime di terapia ormonale nelle donne con carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio IIIA positivo al recettore degli estrogeni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Esaminare la relazione tra l'adesione alla terapia endocrina e le variabili del modello di convinzione sulla salute (vale a dire, il rischio percepito, le barriere e i benefici dell'adesione e gli spunti per agire come la raccomandazione del medico), nonché le misure delle percezioni del paziente del paziente e della famiglia -assistenza centrata nelle donne con carcinoma mammario in stadio I-IIIA positivo per il recettore degli estrogeni.

SCHEMA: I pazienti completano un questionario di 15 minuti on-line o per posta comprendente domande su variabili demografiche e mediche (ad es. età, razza/etnia, stato civile ed educativo ed effetti collaterali dei farmaci), nonché convinzioni sulla salute e aspetti selezionati del paziente - e l'assistenza centrata sulla famiglia. I dati raccolti dal questionario saranno archiviati in un database Excel.

Le cartelle cliniche del paziente vengono esaminate per informazioni sul tempo trascorso dalla diagnosi, sulle caratteristiche del tumore, sul trattamento e sulla comorbidità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Donne con diagnosi di cancro al seno
- Malattia di stadio I-IIIA
Malattia positiva per il recettore degli estrogeni (ER).
Deve aver iniziato la terapia ormonale prescritta tra dicembre 2000 e dicembre 2002
Nessuna storia precedente di cancro al seno

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Femmina
Stato della menopausa non specificato
In grado di leggere e comprendere l'inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia
È consentito un precedente intervento chirurgico al seno, chirurgia ascellare e radioterapia al seno o alla parete toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Aderenza alla terapia endocrina Lasso di tempo: a 5 anni	a 5 anni
Effetti dei predittori categorici di conformità Lasso di tempo: a 5 anni	a 5 anni
Confronto delle medie di ciascun predittore continuo tra conformi e non conformi Lasso di tempo: a 5 anni	a 5 anni
Effetti di variabili continue e categoriche sulla compliance, controllando altri fattori tra cui l'età alla diagnosi, la razza, l'istruzione e il tipo di intervento chirurgico Lasso di tempo: 5 anni	5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tempo all'interruzione del tamoxifene come esito time-to-event Lasso di tempo: 5 anni	5 anni
Associazioni univariate e multivariate di covariate con rischio di non conformità Lasso di tempo: 5 anni	5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità