Dermacyd Delicata Breeze - Hodnocení fotografií
9. února 2009 aktualizováno: Sanofi
Dermatologické hodnocení potenciálu fotopodráždění a fotosenzitivity pro Dermacyd Breeze.
Účelem této studie je prokázat nepřítomnost fotopodráždění a fotosenzitivního potenciálu produktu Dermacyd Breeze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fototyp kůže II a III
- Integrální kožní test v regionu
Kritéria vyloučení:
- Kojení nebo těhotenství
- Použití protizánětlivých a/nebo imunosupresivních léků 15 dní před výběrem
- Nemoci, které mohou způsobit snížení imunity, jako je HIV, diabetes
- Použití lékového fotosenzibilizátoru
- Historie citlivosti nebo podráždění u topických produktů
- Aktivní kožní onemocnění, které může změnit výsledky studie
- Anamnéza nebo aktivní fotodermatóza
- Rodinný nebo osobní předchůdce kožních fotoindukovaných neoplazií
- Přítomnost prekurzorové léze kožní neoplazie, jako je névus melanocyt a keratóza aktinium
- Intenzivní sluneční expozice ve studované oblasti
- Užívání nových léků nebo kosmetiky během studie
Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test fotodráždivosti a fotosenzitivita budou měřeny pomocí UVA záření a hodnoceny podle stupnice International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG). Citlivost bude hodnocena podle typu pleti.
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LACAC_L_03748
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .