Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dermacyd Delicata Breeze - Foto-evaluatie

9 februari 2009 bijgewerkt door: Sanofi

Dermatologische evaluatie van het foto-irritatie- en fotogevoeligheidspotentieel voor Dermacyd Breeze.

Het doel van deze studie is om de afwezigheid van foto-irritatie en fotogevoeligheidspotentieel van het product Dermacyd Breeze te bewijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fototype Huid II en III
  • Integrale huidtest in de regio

Uitsluitingscriteria:

  • Borstvoeding of zwangerschap
  • Gebruik van ontstekingsremmende en/of immunosuppressieve geneesmiddelen 15 dagen voor de selectie
  • Ziekten die de immuniteit kunnen verminderen, zoals HIV, diabetes
  • Gebruik van fotosensibilisator voor medicijnen
  • Geschiedenis van gevoeligheid of irritatie voor topic-producten
  • Actieve huidziekte die de studieresultaten kan veranderen
  • Geschiedenis of fotodermatose actief
  • Familie- of persoonlijk antecedent van cutane foto-geïnduceerde neoplasieën
  • Aanwezigheid van een voorloperlaesie van cutane neoplasie, zoals naevus melanocyte en keratoses actinium
  • Intense blootstelling aan de zon in het studiegebied
  • Gebruik van nieuwe medicijnen of cosmetica tijdens het onderzoek

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De foto-irritatietest en de lichtgevoeligheid worden gemeten met behulp van UVA-straling en beoordeeld volgens de International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)-schaal. De gevoeligheid wordt beoordeeld aan de hand van het huidtype.
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LACAC_L_03748

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren