Dermacyd Delicata Breeze - Bildevurdering
9. februar 2009 oppdatert av: Sanofi
Dermatologisk evaluering av fotoirritasjon og fotosensitivitetspotensialet for Dermacyd Breeze.
Hensikten med denne studien er å bevise fraværet av fotoirritasjon og fotosensitivitetspotensial for produktet Dermacyd Breeze.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fototype Hud II og III
- Integrert hudtest i regionen
Ekskluderingskriterier:
- Amming eller svangerskap
- Bruk av antiinflammatoriske og/eller immundempende legemidler 15 dager før utvalget
- Sykdommer som kan forårsake nedsatt immunitet, som HIV, diabetes
- Bruk av medikament fotosensibilisator
- Historie med følsomhet eller irritasjon for emneprodukter
- Aktiv hudsykdom som kan endre studieresultatene
- Anamnese eller fotodermatose aktiv
- Familie eller personlig antecedent av kutane fotoinduserte neoplasier
- Tilstedeværelse av en forløper lesjon av kutan neoplasi, slik som nevus melanocyte og keratoses actinium
- Intens soleksponering i studieområdet
- Bruk av nye legemidler eller kosmetikk under studiet
Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fotoirritasjonstesten og fotosensitiviteten vil bli målt ved hjelp av UVA-bestråling og evaluert i henhold til International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala. Følsomheten vil bli vurdert i henhold til hudtype.
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LACAC_L_03748
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .