Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dermacyd Delicata Breeze - Fotoutvärdering

9 februari 2009 uppdaterad av: Sanofi

Dermatologisk utvärdering av fotoirritation och fotokänslighetspotential för Dermacyd Breeze.

Syftet med denna studie är att bevisa frånvaron av fotoirritation och fotokänslighetspotential hos produkten Dermacyd Breeze.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fototyp Hud II och III
  • Integralt hudtest i regionen

Exklusions kriterier:

  • Amning eller graviditet
  • Användning av antiinflammatoriska och/eller immunsuppressionsläkemedel 15 dagar före urvalet
  • Sjukdomar som kan orsaka nedsatt immunitet, såsom HIV, diabetes
  • Användning av läkemedels fotosensibilisator
  • Historik av känslighet eller irritation för ämnesprodukter
  • Aktiv hudsjukdom som kan förändra studieresultaten
  • Historik eller fotodermatos aktiv
  • Familj eller personlig föregångare till kutana fotoinducerade neoplasier
  • Förekomst av en prekursor lesion av kutan neoplasi, såsom nevus melanocyte och keratoses actinium
  • Intensiv solexponering i studieområdet
  • Användning av nya läkemedel eller kosmetika under studien

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fotoirritationstestet och ljuskänsligheten kommer att mätas med UVA-bestrålning och utvärderas enligt International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala. Känsligheten kommer att utvärderas efter hudtyp.
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2008

Första postat (Uppskatta)

29 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LACAC_L_03748

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Mjölksyra (Dermacid)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera