Dermacyd Delicata Breeze - Fotoevaluering
9. februar 2009 opdateret af: Sanofi
Dermatologisk vurdering af fotoirritation og fotofølsomhedspotentiale for Dermacyd Breeze.
Formålet med denne undersøgelse er at bevise fraværet af fotoirritation og fotofølsomhedspotentiale af produktet Dermacyd Breeze.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fototype Hud II og III
- Integreret hudtest i regionen
Ekskluderingskriterier:
- Amning eller graviditet
- Brug af antiinflammatoriske og/eller immunsuppressionsmidler 15 dage før udvælgelsen
- Sygdomme, der kan forårsage nedsat immunitet, såsom HIV, diabetes
- Brug af lægemiddel fotosensibilisator
- Historie med følsomhed eller irritation for emneprodukter
- Aktiv hudsygdom, som kan ændre undersøgelsesresultaterne
- Anamnese eller fotodermatose aktiv
- Familie eller personlig antecedent af kutane fotoinducerede neoplasier
- Tilstedeværelse af en forstadielæsion af kutan neoplasi, såsom nevus melanocyt og keratoses actinium
- Intens soleksponering i undersøgelsesområdet
- Brug af nye lægemidler eller kosmetik under undersøgelsen
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fotoirritationstesten og lysfølsomheden vil blive målt ved hjælp af UVA-bestråling og evalueret i henhold til International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala. Følsomheden vil blive vurderet efter hudtype.
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2008
Først opslået (Skøn)
29. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LACAC_L_03748
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .