Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dermacyd Delicata Breeze - ocena zdjęć

9 lutego 2009 zaktualizowane przez: Sanofi

Dermatologiczna ocena potencjalnego fotopodrażnienia i nadwrażliwości na światło dla Dermacyd Breeze.

Celem tego badania jest wykazanie braku potencjalnego fotopodrażnienia i fotouczulenia produktu Dermacyd Breeze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fototyp skóry II i III
  • Integralny test skórny w regionie

Kryteria wyłączenia:

  • Laktacja lub ciąża
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych i/lub immunosupresyjnych 15 dni przed selekcją
  • Choroby, które mogą powodować spadek odporności, takie jak HIV, cukrzyca
  • Stosowanie fotosensybilizatora leku
  • Historia wrażliwości lub podrażnienia dla produktów tematycznych
  • Aktywna choroba skóry, która może zmienić wyniki badań
  • Aktywna historia lub fotodermatoza
  • Rodzinny lub osobisty poprzednik skórnych fotoindukowanych nowotworów
  • Obecność zmiany prekursorowej nowotworu skóry, takiej jak znamię melanocytowe i rogowacenie aktynowe
  • Intensywna ekspozycja słoneczna na badanym obszarze
  • Stosowanie nowych leków lub kosmetyków podczas badania

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test fotopodrażnienia i światłoczułość zostaną zmierzone przy użyciu promieniowania UVA i ocenione zgodnie ze skalą International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG). Wrażliwość zostanie oceniona w zależności od typu skóry.
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACAC_L_03748

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas mlekowy (Dermacid)

3
Subskrybuj