Dermacyd Delicata Breeze - Fotoauswertung
9. Februar 2009 aktualisiert von: Sanofi
Dermatologische Bewertung des Lichtreizungs- und Lichtempfindlichkeitspotentials von Dermacyd Breeze.
Der Zweck dieser Studie ist es, das Fehlen von Lichtreizung und Lichtempfindlichkeit des Produkts Dermacyd Breeze nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fototyp Haut II und III
- Integraler Hauttest in der Region
Ausschlusskriterien:
- Laktation oder Schwangerschaft
- Verwendung von entzündungshemmenden und/oder immunsuppressiven Medikamenten 15 Tage vor der Auswahl
- Krankheiten, die zu einer Verringerung der Immunität führen können, wie HIV, Diabetes
- Verwendung von Arzneimittel-Photosensibilisatoren
- Geschichte der Empfindlichkeit oder Reizung für topische Produkte
- Aktive Hauterkrankung, die die Studienergebnisse verändern kann
- Geschichte oder Lichtdermatose aktiv
- Familiäre oder persönliche Vorgeschichte kutaner photoinduzierter Neoplasien
- Vorhandensein einer Vorläuferläsion einer kutanen Neoplasie, wie z. B. Nävus Melanozyten und Keratosen Actinium
- Intensive Sonneneinstrahlung im Untersuchungsgebiet
- Verwendung neuer Medikamente oder Kosmetika während der Studie
Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Photoirritationstest und die Lichtempfindlichkeit werden mittels UVA-Bestrahlung gemessen und nach der Skala der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) bewertet. Die Sensibilität wird je nach Hauttyp bewertet.
Zeitfenster: 5 Wochen
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LACAC_L_03748
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