Дермацид Деликата Бриз - фотооценка
9 февраля 2009 г. обновлено: Sanofi
Дерматологическая оценка потенциала фотораздражения и фоточувствительности для Dermacyd Breeze.
Целью данного исследования является доказательство отсутствия фотораздражения и потенциала фоточувствительности продукта Dermacyd Breeze.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Фототип кожи II и III
- Интегральная кожная проба в области
Критерий исключения:
- Лактация или беременность
- Применение противовоспалительных и/или иммуносупрессивных препаратов за 15 дней до отбора
- Заболевания, которые могут вызвать снижение иммунитета, такие как ВИЧ, диабет
- Использование лекарственного фотосенсибилизатора
- История чувствительности или раздражения для тематических продуктов
- Активное кожное заболевание, которое может изменить результаты исследования
- История или активный фотодерматоз
- Семейный или личный предшественник кожных фотоиндуцированных неоплазий
- Наличие предракового поражения кожной неоплазии, такого как меланоцитарный невус и актиний кератоз
- Интенсивное солнечное воздействие в районе исследования
- Использование новых лекарств или косметических средств во время исследования
Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на фотораздражение и светочувствительность будут измеряться с использованием УФ-излучения и оцениваться по шкале Международной исследовательской группы по контактному дерматиту (ICDRG). Чувствительность оценивается в зависимости от типа кожи.
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LACAC_L_03748
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .