Dermacyd Delicata Breeze - Avaliação Fotográfica
9 de fevereiro de 2009 atualizado por: Sanofi
Avaliação dermatológica do potencial de fotoirritação e fotosensibilidade para Dermacyd Breeze.
O objetivo deste estudo é comprovar a ausência de potencial de fotoirritação e fotosensibilidade do produto Dermacyd Breeze.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fototipo de pele II e III
- Teste cutâneo integral na região
Critério de exclusão:
- Lactação ou gestação
- Uso de antiinflamatórios e/ou imunossupressores 15 dias antes da seleção
- Doenças que podem causar diminuição da imunidade, como HIV, diabetes
- Uso de fotossensibilizador de drogas
- História de sensibilidade ou irritação para produtos tópicos
- Doença cutânea ativa que pode alterar os resultados do estudo
- Histórico ou fotodermatose ativa
- Antecedentes familiares ou pessoais de neoplasias cutâneas fotoinduzidas
- Presença de lesão precursora de neoplasia cutânea, como nevo melanócito e queratose actínica
- Exposição solar intensa na área de estudo
- Uso de novos medicamentos ou cosméticos durante o estudo
As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O teste de fotoirritação e a fotossensibilidade serão medidos por irradiação UVA e avaliados de acordo com a escala do International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG). A sensibilidade será avaliada de acordo com o tipo de pele.
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LACAC_L_03748
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