Dermacyd Delicata Breeze - Evaluación fotográfica
9 de febrero de 2009 actualizado por: Sanofi
Evaluación dermatológica del potencial de fotoirritación y fotosensibilidad de Dermacyd Breeze.
El objetivo de este estudio es comprobar la ausencia de potencial de fotoirritación y fotosensibilidad del producto Dermacyd Breeze.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fototipo Piel II y III
- Prueba cutánea integral en la región
Criterio de exclusión:
- Lactancia o gestación
- Uso de antiinflamatorios y/o inmunosupresores 15 días antes de la selección
- Enfermedades que pueden causar una disminución de la inmunidad, como el VIH, la diabetes.
- Uso de medicamentos fotosensibilizadores.
- Historial de sensibilidad o irritación por productos tópicos
- Enfermedad cutánea activa que puede alterar los resultados del estudio
- Historia o fotodermatosis activa
- Antecedentes familiares o personales de neoplasias cutáneas fotoinducidas
- Presencia de una lesión precursora de neoplasia cutánea, como nevus melanocyte y queratosis actinium
- Exposición solar intensa en el área de estudio
- Uso de nuevos medicamentos o cosméticos durante el estudio.
La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La prueba de fotoirritación y la fotosensibilidad se medirán utilizando radiación UVA y se evaluarán según la escala del Grupo Internacional de Investigación de Dermatitis de Contacto (ICDRG). La sensibilidad se evaluará según el tipo de piel.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LACAC_L_03748
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .