Přenos cytomegaloviru (CMV) zmrazeným mateřským mlékem u předčasně narozených dětí
28. dubna 2008 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Výskyt a klinický výsledek přenosu lidského cytomegaloviru prostřednictvím rozmraženého zmrazeného mateřského mléka u předčasně narozených dětí
Cytomegalovirová infekce ohrožuje předčasně narozené dítě.
Zjišťovali jsme, zda je rozmrazené mateřské mléko způsobem přenosu
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Detailní popis
Předčasně narozené děti jsou ohroženy symptomatickými lidskými cytomegalovirovými infekcemi přenášenými mateřským mlékem.
Tato studie hodnotí incidenci, načasování a klinickou relevanci získaných lidských CMV infekcí u předčasně narozených dětí mladších než 32 týdnů gestačního věku, které dostávaly mateřské rozmražené zmrazené mateřské mléko do 33 dokončených týdnů gestačního věku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Childrens Hospital Goethe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 7 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
předčasně narozené děti mladší než 32 týdnů těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti mladší než 32 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
- předčasně narozené dítě ve věku 32 týdnů nebo starší, krmené výhradně umělým mlékem
- naše narozené děti
- retrovirová infekce
- CMV stav matky nejasný
- chybí informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
matka CMV pozitivní
|
|
B
matka CMV negativní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CMV stav předčasně narozených dětí
Časové okno: 2005-2008
|
2005-2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinické projevy CMV infekce
Časové okno: 2005-2008
|
2005-2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl Bauer, Professor, Goethe University, Dpt of Neonatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMV/MM0105/FFM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .