Sytomegaloviruksen (CMV) tarttuminen pakastetun rintamaidon välityksellä keskosilla
maanantai 28. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Ihmisen sytomegaloviruksen tartunnan ilmaantuvuus ja kliininen tulos sulatetun pakastetun rintamaidon kautta keskosilla
Sytomegalovirusinfektio uhkaa ennenaikaista lasta.
Tutkimme, onko sulatettu rintamaito tartuntatapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosilla on riski saada oireellisia ihmisen sytomegalovirusinfektioita rintamaidon välityksellä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hankittujen ihmisen CMV-infektioiden ilmaantuvuutta, ajoitusta ja kliinistä merkitystä alle 32 viikon raskausiässä olevilla keskosilla, jotka saavat äidin sulatettua pakastettua rintamaitoa 33 täyteen raskausviikkoon asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Childrens Hospital Goethe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 32 raskausviikon ikäisille keskosille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 32 raskausviikon ikäisille keskosille
Poissulkemiskriteerit:
- 32 viikon raskausviikolla tai sitä vanhempi ennenaikainen vauva, joka ruokkii pelkästään maidolla
- syntyneitä vauvojamme
- retrovirusinfektio
- Äidin CMV-tila epäselvä
- tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
äiti CMV-positiivinen
|
|
B
äiti CMV negatiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskosten CMV-tila
Aikaikkuna: 2005-2008
|
2005-2008
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CMV-infektion kliiniset oireet
Aikaikkuna: 2005-2008
|
2005-2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karl Bauer, Professor, Goethe University, Dpt of Neonatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMV/MM0105/FFM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .