A citomegalovírus (CMV) fagyasztott anyatej általi átvitele koraszülötteknél
2008. április 28. frissítette: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
A felolvasztott fagyasztott anyatejen keresztül történő humán citomegalovírus átvitel előfordulása és klinikai kimenetele koraszülötteknél
A citomegalovírus fertőzés fenyegeti a koraszülöttet.
Megvizsgáltuk, hogy a felolvasztott anyatej átviteli mód-e
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
A koraszülött csecsemőknél fennáll az anyatejjel átvitt, tüneti humán citomegalovírus fertőzés veszélye.
Ez a tanulmány értékeli a szerzett humán CMV-fertőzések előfordulását, időzítését és klinikai jelentőségét 32 hetesnél fiatalabb koraszülötteknél, akik anyai felolvasztott fagyasztott anyatejet kaptak a terhesség 33. hetes koráig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frankfurt, Németország, 60590
- Childrens Hospital Goethe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
32 hetesnél fiatalabb koraszülöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 hetesnél fiatalabb koraszülöttek
Kizárási kritériumok:
- 32 hetes gesztációs korú vagy annál idősebb koraszülött, aki kizárólag tápszerrel táplálkozik
- született csecsemőink
- retrovírus fertőzés
- Az anya CMV állapota nem tisztázott
- hiányzik a tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A
anya CMV pozitív
|
|
B
anya CMV negatív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Koraszülöttek CMV állapota
Időkeret: 2005-2008
|
2005-2008
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a CMV fertőzés klinikai megnyilvánulásai
Időkeret: 2005-2008
|
2005-2008
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl Bauer, Professor, Goethe University, Dpt of Neonatology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMV/MM0105/FFM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .