- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00668798
Cytomegalovirus (CMV)-transmission med frossen modermælk i for tidligt fødte
28. april 2008 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Forekomst og klinisk resultat af overførsel af humant cytomegalovirus via optøet frossen modermælk hos præmature spædbørn
Cytomegalovirusinfektion truer præmature spædbørn.
Vi undersøgte, om optøet modermælk er en smittemåde
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For tidligt fødte spædbørn er i risiko for symptomatiske humane cytomegalovirusinfektioner, der overføres med modermælk.
Denne undersøgelse evaluerer forekomst, timing og klinisk relevans af erhvervede humane CMV-infektioner hos præmature spædbørn yngre end 32 ugers svangerskabsalder, som modtager modermælk optøet frosset modermælk indtil 33 afsluttede svangerskabsuger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Childrens Hospital Goethe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 7 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
for tidligt fødte børn under 32 ugers graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte børn under 32 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- præmature spædbørn på 32 ugers svangerskabsalder eller ældre, der udelukkende fodrer med modermælkserstatning
- vores fødte spædbørn
- retroviral infektion
- CMV-status for mor uklar
- informeret samtykke mangler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
EN
mor CMV positiv
|
B
mor CMV negativ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CMV-status for præmature spædbørn
Tidsramme: 2005-2008
|
2005-2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kliniske manifestationer af CMV-infektion
Tidsramme: 2005-2008
|
2005-2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl Bauer, Professor, Goethe University, Dpt of Neonatology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2008
Først opslået (Skøn)
29. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMV/MM0105/FFM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cytomegalovirus
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMaternal Cytomegalovirus Infektioner | Cytomegalovirus medfødtForenede Stater
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeCytomegalovirusDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada
-
CMV Research FoundationInternational AIDS Vaccine InitiativeAfsluttetCytomegalovirusForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetCytomegalovirus sygdomBrasilien
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetCytomegalovirus infektionForenede Stater
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetMedfødt Cytomegalovirus infektion | Maternal Cytomegalovirus InfektionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetCytomegalovirus infektionForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Italien, Japan, Det Forenede Kongerige