Передача цитомегаловируса (ЦМВ) через замороженное грудное молоко у недоношенных
28 апреля 2008 г. обновлено: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Заболеваемость и клинические исходы передачи цитомегаловируса человека через размороженное грудное молоко у недоношенных детей
Цитомегаловирусная инфекция угрожает недоношенному ребенку.
Мы исследовали, является ли размороженное грудное молоко путем передачи инфекции
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
Недоношенные дети подвержены риску симптоматической цитомегаловирусной инфекции человека, передающейся через грудное молоко.
В этом исследовании оценивается частота, время и клиническая значимость приобретенной ЦМВ-инфекции у недоношенных детей в возрасте до 32 недель гестационного возраста, получающих размороженное материнское грудное молоко до 33 полных недель гестационного возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Childrens Hospital Goethe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
недоношенные дети до 32 недель гестации
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети до 32 недель гестации
Критерий исключения:
- недоношенный ребенок 32 недель гестационного возраста и старше, вскармливаемый исключительно молочными смесями
- новорожденные младенцы
- ретровирусная инфекция
- ЦМВ-статус матери неясен
- информированное согласие отсутствует
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
А
мать ЦМВ положительный
|
|
Б
мать ЦМВ отрицательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЦМВ-статус недоношенных детей
Временное ограничение: 2005-2008 гг.
|
2005-2008 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клинические проявления ЦМВИ
Временное ограничение: 2005-2008 гг.
|
2005-2008 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karl Bauer, Professor, Goethe University, Dpt of Neonatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMV/MM0105/FFM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .