PH I SRC kináza, dasatinib kombinovaný paklitaxel a karboplatina u pacientů s rakovinou vaječníků, peritonea a vejcovodů

Kritéria pro zařazení:

• Pts musí mít histologický nebo cytologický průkaz rakoviny vaječníků, peritonea nebo vejcovodů
• Všichni pts musí mít měřitelnou nemoc
• > 18 let
• Očekávané přežití minimálně 3 měsíce
• Body musí mít výkonnostní stav GOG pf 0, 1 nebo 2
• Pts musí mít adekvátní: funkci kostní dřeně, funkci ledvin, funkci jater, neurologickou funkci
• Žádná chemoterapie, radioterapie, biologická, hormonální nebo experimentální léková terapie během 28 dnů před vstupem do studie
• Pacienti mohli mít až 3 předchozí cytotoxické chemoterapeutické režimy včetně předchozí léčby karboplatinou a paklitaxelem
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
• Osoby ve fertilním věku musí mít před vstupem do studie negativní těhotenský test v séru a během studie musí používat účinnou metodu antikoncepce způsobem, který minimalizuje riziko selhání. Před zařazením do studie musí být ženy ve fertilním věku upozorněny na důležitost vyvarování se těhotenství během účasti ve studii a na potenciální rizikové faktory pro neúmyslné těhotenství
• Nemocní musí mít k dispozici tkáňový blok ze svého nádoru pro hodnocení pro analýzy microarray a immunoblot. Předléčenou nádorovou tkáň lze získat buď z archivní tkáně, nebo ji lze získat pomocí naváděné jádrové jehly nebo jednoduchou biopsií, kterou je nutné provést do čtyř týdnů před zařazením do studie. Pts musí mít nádor, který je přístupný pro biopsii, a souhlasit s tím, že podstoupí biopsii po léčbě po cyklu #2 léčby

Kritéria vyloučení:

• Pts w epiteliální nádory vaječníků s nízkým maligním potenciálem (hraniční nádor)
• Pacienti s jinými invazivními malignitami v anamnéze, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže, jsou vyloučeni, pokud existují důkazy o přítomnosti jiné malignity během posledních 5 let
• Pacienti, kteří mají následující srdeční onemocnění: nekontrolovaná angina pectoris nebo infarkt myokardu během posledních 6 měsíců; diagnostikovaný nebo suspektní vrozený syndrom dlouhého QT intervalu; Jakákoli anamnéza klinicky významných komorových arytmií; Prodloužený QTc interval na předvstupním elektrokardiogramu na Fridericii i Bazettově korekci; nekontrolovaná hypertenze
• Anamnéza významné krvácivé poruchy nesouvisející s rakovinou, včetně: diagnostikovaných vrozených krvácivých poruch; diagnostikovaná získaná krvácivá porucha do 1 roku
• Pacienti, kteří v současné době užívají léky, u nichž se obecně uznává, že mají riziko způsobení Torsades de Pointes, včetně: chinidinu, prokainamidu, disopyramidu; amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid; erythromyciny, klarithromycin; chlorpromazin, haloperidol, mesoridazin, thioridazin, pimozid; cisaprid, bepridil, droperidol, metadon, arsen, chlorochin, domperidon, halofantrin, levomethadyl, pentamidin, sparfloxacin, lidoflazin
• Sérový kreatinin > 1,5násobek ústavní horní hranice normálu
• Pacienti, kteří současně užívají určité léky, zvažte následující zákazy: léky, které inhibují funkci krevních destiček nebo antikoagulancia
• Pacienti, kteří podstoupili radiační terapii na > 30 procent kostní dřeně
• Pacienti s anamnézou hypersenzitivity 3. stupně na paklitaxel nebo karboplatinu
• Pts w septikémie, těžká infekce, akutní hepatitida, jiné nekontrolované těžké zdravotní stavy