Combinación de quinasa, dasatinib, paclitaxel y carboplatino de PH I SRC en pacientes con cáncer de ovario, peritoneal y tubárico

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener evidencia histológica o citológica de cáncer de ovario, peritoneal o tubárico
• Todos los pts deben tener una enfermedad medible
• > 18 años
• Supervivencia esperada de al menos 3 meses
• Los puntos deben tener un estado funcional GOG pf 0, 1 o 2
• Los pacientes deben tener adecuada: función de la médula ósea, función renal, función hepática, función neurológica
• Sin quimioterapia, radioterapia, terapia con medicamentos biológicos, hormonales o de investigación dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio
• Los pacientes pueden haber tenido hasta 3 regímenes previos de quimioterapia citotóxica, incluido el tratamiento previo con carboplatino y paclitaxel
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
• Los pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de ingresar al estudio y practicar un método anticonceptivo eficaz durante el curso del estudio, de manera que se minimice el riesgo de fracaso. Antes de la inscripción en el estudio, se debe advertir a las mujeres en edad fértil sobre la importancia de evitar el embarazo durante la participación en el ensayo y los posibles factores de riesgo de embarazo no intencional.
• Los pacientes deben tener un bloque de tejido de su tumor disponible para la evaluación de análisis de micromatrices e inmunotransferencias. El tejido tumoral previo al tratamiento se puede obtener a partir de tejido de archivo o se puede obtener guiado por aguja central guiada o biopsia simple, debe realizarse dentro de las cuatro semanas anteriores a la inscripción en el estudio. Los pacientes deben tener un tumor accesible para la biopsia y dar su consentimiento para someterse a una biopsia posterior al tratamiento también después del ciclo n.º 2 de tratamiento

Criterio de exclusión:

• Pts con tumores ováricos epiteliales de bajo potencial maligno (tumor borderline)
• Los pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas invasivas, con la excepción de cáncer de piel no melanoma, se excluyen si hay alguna evidencia de la presencia de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años.
• Pts que tienen las siguientes condiciones cardíacas: angina no controlada o infarto de miocardio en los últimos 6 meses; síndrome de QT largo congénito diagnosticado o sospechado; Cualquier historial de arritmias ventriculares clínicamente significativas; Intervalo QTc prolongado en el electrocardiograma de preentrada en la corrección de Fridericia y Bazett; hipertensión no controlada
• Antecedentes de trastornos hemorrágicos significativos no relacionados con el cáncer, incluidos: trastornos hemorrágicos congénitos diagnosticados; trastorno hemorrágico adquirido diagnosticado en el plazo de 1 año
• Pacientes que actualmente toman medicamentos que generalmente se acepta que tienen riesgo de causar Torsades de Pointes, incluidos: quinidina, procainamida, disopiramida; amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida; eritromicinas, claritromicina; clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, tioridazina, pimozida; cisaprida, bepridil, droperidol, metadona, arsénico, cloroquina, domperidona, halofantrina, levometadil, pentamidina, esparfloxacina, lidoflazina
• Creatinina sérica > 1,5 veces los límites institucionales superiores de lo normal
• Los pacientes que toman ciertos medicamentos concomitantes, considerar las siguientes prohibiciones: medicamentos que inhiben la función plaquetaria o anticoagulantes
• Pacientes que han recibido radioterapia a > 30 por ciento de la médula ósea
• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad de grado 3 a paclitaxel o carboplatino
• Pts con septicemia, infección severa, hepatitis aguda, otras condiciones médicas severas no controladas