PH I SRC Quinase, Dasatinib Combo Paclitaxel & Carboplatina em Pts com Câncer de Ovário, Peritoneal e Tubário

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter evidência histológica ou citológica de câncer ovariano, peritoneal ou tubário
• Todos os pts devem ter doença mensurável
• > 18 anos
• Sobrevida esperada de pelo menos 3 meses
• Os pontos devem ter status de desempenho GOG pf 0, 1 ou 2
• Os pacientes devem ter adequado: função da medula óssea, função renal, função hepática, função neurológica
• Nenhuma quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, hormonal ou medicamentosa em investigação dentro de 28 dias antes da entrada no estudo
• Pacientes podem ter tido até 3 regimes quimioterápicos citotóxicos anteriores, incluindo tratamento anterior com carboplatina e paclitaxel
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• As pacientes com potencial para engravidar devem ter teste de gravidez sérico negativo antes da entrada no estudo e estar praticando método eficaz de controle de natalidade durante o estudo, de maneira que o risco de falha seja minimizado. Antes da inscrição no estudo, as mulheres com potencial para engravidar devem ser avisadas sobre a importância de evitar a gravidez durante a participação no estudo e os possíveis fatores de risco para gravidez não intencional
• Os pacientes devem ter o bloco de tecido de seu tumor disponível para avaliação para análises de microarray e imunoblot. O tecido tumoral de pré-tratamento pode ser obtido a partir de tecido de arquivo ou ser obtido guiado por agulha central guiada ou biópsia simples; deve ser realizado dentro de quatro semanas antes da inscrição no estudo. Os pacientes devem ter um tumor acessível à biópsia e consentir em se submeter à biópsia pós-tratamento após o ciclo 2 do tratamento também

Critério de exclusão:

• Pts com tumores ovarianos epiteliais de baixo potencial maligno (tumor limítrofe)
• Pacientes com história de outras malignidades invasivas, com exceção de câncer de pele não melanoma, são excluídos se houver qualquer evidência de outra malignidade presente nos últimos 5 anos
• Pacientes com as seguintes condições cardíacas: angina descontrolada ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses; diagnóstico ou suspeita de síndrome do QT longo congênito; Qualquer história de arritmias ventriculares clinicamente significativas; Intervalo QTc prolongado no eletrocardiograma pré-entrada em ambas as correções de Fridericia & Bazett; hipertensão descontrolada
• História de distúrbio hemorrágico significativo não relacionado ao câncer, incluindo: distúrbios hemorrágicos congênitos diagnosticados; distúrbio hemorrágico adquirido diagnosticado em 1 ano
• Pacientes atualmente tomando medicamentos que são geralmente aceitos como tendo risco de causar Torsades de Pointes, incluindo: quinidina, procainamida, disopiramida; amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida; eritromicinas, claritromicina; clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, tioridazina, pimozida; cisaprida, bepridil, droperidol, metadona, arsênico, cloroquina, domperidona, halofantrina, levometadil, pentamidina, esparfloxacina, lidoflazina
• Creatinina sérica > 1,5 vezes os limites superiores institucionais do normal
• Pacientes tomando certos medicamentos concomitantes, considere as seguintes proibições: medicamentos que inibem a função plaquetária ou anticoagulantes
• Pacientes que receberam radioterapia em > 30 por cento da medula óssea
• Pacientes com história de hipersensibilidade de grau 3 ao paclitaxel ou carboplatina
• Pts com septicemia, infecção grave, hepatite aguda, outras condições médicas graves descontroladas