PH I SRC chinasi, dasatinib combo paclitaxel e carboplatino in pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale e tubarico

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere evidenza istologica o citologica di cancro ovarico, peritoneale o tubarico
• Tutti i pazienti devono avere una malattia misurabile
• > 18 anni
• Sopravvivenza attesa di almeno 3 mesi
• I punti devono avere un performance status GOG pari a 0, 1 o 2
• I pazienti devono avere adeguate: funzionalità del midollo osseo, funzionalità renale, funzionalità epatica, funzionalità neurologica
• Nessuna terapia farmacologica chemio, radioterapica, biologica, ormonale o sperimentale nei 28 giorni precedenti l'ingresso nello studio
• I pazienti possono aver avuto fino a 3 precedenti regimi chemiotossici citotossici incluso un precedente trattamento con carboplatino e paclitaxel
• In grado di fornire il consenso informato scritto
• I pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'ingresso nello studio e praticare un metodo efficace di controllo delle nascite durante il corso dello studio, in modo tale da ridurre al minimo il rischio di fallimento. Prima dell'arruolamento nello studio, le donne in età fertile devono essere informate dell'importanza di evitare la gravidanza durante la partecipazione allo studio e dei potenziali fattori di rischio per una gravidanza non intenzionale
• I pazienti devono disporre di un blocco di tessuto prelevato dal loro tumore disponibile per la valutazione per analisi di microarray e immunoblot. Il tessuto tumorale pretrattamento può essere ottenuto da tessuto d'archivio o essere ottenuto guidato da un ago centrale guidato o da una semplice biopsia che deve essere eseguita entro quattro settimane prima dell'arruolamento nello studio. I pazienti devono avere un tumore accessibile alla biopsia e acconsentire a sottoporsi a biopsia post-trattamento anche dopo il ciclo n. 2 di trattamento

Criteri di esclusione:

• Pts w Tumori ovarici epiteliali a basso potenziale maligno (tumore borderline)
• I pazienti con anamnesi di altri tumori maligni invasivi, w ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, sono esclusi se vi è evidenza di altri tumori maligni presenti negli ultimi 5 anni
• Pts che hanno le seguenti condizioni cardiache: angina incontrollata o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi; sindrome del QT lungo congenita diagnosticata o sospetta; Qualsiasi storia di aritmie ventricolari clinicamente significative; Intervallo QTc prolungato sull'elettrocardiogramma pre-ingresso sia sulla correzione di Fridericia che su quella di Bazett; ipertensione incontrollata
• Storia di disturbi emorragici significativi non correlati al cancro, tra cui: disturbi emorragici congeniti diagnosticati; disturbo emorragico acquisito diagnosticato entro 1 anno
• Pts che attualmente assumono farmaci che sono generalmente considerati a rischio di causare torsioni di punta, tra cui: chinidina, procainamide, disopiramide; amiodarone, sotalolo, ibutilide, dofetilide; eritromicine, claritromicina; clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, tioridazina, pimozide; cisapride, bepridil, droperidolo, metadone, arsenico, clorochina, domperidone, alofantrina, levomethadil, pentamidina, sparfloxacina, lidoflazina
• Creatinina sierica > 1,5 volte i limiti massimi istituzionali della norma
• I pazienti che assumono determinati farmaci in concomitanza devono considerare i seguenti divieti: farmaci che inibiscono la funzione piastrinica o anticoagulanti
• Pts che hanno ricevuto radioterapia a> 30 percento del midollo osseo
• Pts con anamnesi di ipersensibilità di grado 3 al paclitaxel o al carboplatino
• Pts w setticemia, infezione grave, epatite acuta, altre gravi condizioni mediche non controllate