PH I SRC Киназа, дазатиниб в комбинации с паклитакселом и карбоплатином при раке яичников, брюшины и трубных труб у пациентов

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологические или цитологические признаки рака яичников, брюшины или труб.
• Все пациенты должны иметь измеримое заболевание
• > 18 лет
• Ожидаемая выживаемость не менее 3 мес.
• Очки должны иметь статус производительности GOG pf 0, 1 или 2.
• У пациентов должны быть адекватные: функция костного мозга, функция почек, функция печени, неврологическая функция
• Отсутствие химиотерапии, лучевой терапии, биологической, гормональной или экспериментальной лекарственной терапии в течение 28 дней до включения в исследование.
• У пациентов могло быть до 3 предшествующих курсов цитотоксической химиотерапии, включая предшествующее лечение карбоплатином и паклитакселом.
• Возможность предоставить письменное информированное согласие
• Пациентки с детородным потенциалом должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность до включения в исследование и практиковать эффективный метод контроля над рождаемостью в ходе исследования таким образом, чтобы риск неудачи был сведен к минимуму. Перед включением в исследование женщины детородного возраста должны быть проинформированы о важности предотвращения беременности во время участия в исследовании и потенциальных факторах риска непреднамеренной беременности.
• Пациенты должны иметь блок ткани из своей опухоли, доступный для оценки для анализа микрочипов и иммуноблотов. Опухолевая ткань перед лечением может быть получена либо из архивной ткани, либо с помощью направляемой центральной иглы, либо простой биопсии, которую необходимо выполнить в течение четырех недель до включения в исследование. Пациенты должны иметь опухоль, доступную для биопсии, и согласие на биопсию после лечения после цикла № 2 лечения.

Критерий исключения:

• Pts w эпителиальные опухоли яичников с низким злокачественным потенциалом (пограничная опухоль)
• Пациенты с другими инвазивными злокачественными новообразованиями в анамнезе, за исключением немеланомного рака кожи, исключаются, если есть какие-либо признаки наличия других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет.
• Больные со следующими сердечными заболеваниями: неконтролируемая стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев; диагностированный или подозреваемый врожденный синдром удлиненного интервала QT; Любая история клинически значимых желудочковых аритмий; Удлиненный интервал QTc на электрокардиограмме перед поступлением при коррекции Фридериции и Базетта; неконтролируемая гипертония
• История значительного нарушения свертываемости крови, не связанного с раком, в том числе: диагностированные врожденные нарушения свертываемости крови; диагностированное приобретенное нарушение свертываемости крови в течение 1 года
• Пациенты, принимающие в настоящее время препараты, которые, как принято считать, могут вызывать пируэтную желудочковую тахикардию, в том числе: хинидин, прокаинамид, дизопирамид; амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид; эритромицины, кларитромицин; хлорпромазин, галоперидол, мезоридазин, тиоридазин, пимозид; цизаприд, бепридил, дроперидол, метадон, мышьяк, хлорохин, домперидон, галофантрин, левометадил, пентамидин, спарфлоксацин, лидофлазин
• Креатинин сыворотки > 1,5 раза выше установленного верхнего предела нормы
• Пациенты, принимающие определенные сопутствующие препараты, учитывают следующие запреты: препараты, угнетающие функцию тромбоцитов или антикоагулянты.
• Больные, получившие лучевую терапию на > 30 процентов костного мозга
• Пациенты с гиперчувствительностью 3 степени к паклитакселу или карбоплатину в анамнезе
• Больные с септицемией, тяжелой инфекцией, острым гепатитом, другими неконтролируемыми тяжелыми заболеваниями