PH I SRC Kinase, Dasatinib Combo Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit Eierstock-, Peritoneal- und Tubenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen histologische oder zytologische Hinweise auf Eierstock-, Bauchfell- oder Eileiterkrebs haben
• Alle Patienten müssen eine messbare Krankheit haben
• > 18 Jahre
• Erwartete Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten
• Die Punkte müssen einen GOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 haben
• Patienten müssen über Folgendes verfügen: Knochenmarkfunktion, Nierenfunktion, Leberfunktion, neurologische Funktion
• Keine Chemotherapie, Strahlentherapie, biologische, hormonelle oder medikamentöse Prüftherapie innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn
• Die Patienten hatten möglicherweise bis zu drei vorherige zytotoxische Chemotherapien, einschließlich einer vorherigen Behandlung mit Carboplatin und Paclitaxel
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
• Bei Patienten im gebärfähigen Alter muss vor Studienbeginn ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen und während des Studiums eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung angewendet werden, sodass das Risiko eines Misserfolgs minimiert wird. Vor der Einschreibung in die Studie müssen Frauen im gebärfähigen Alter darüber informiert werden, wie wichtig es ist, während der Studienteilnahme eine Schwangerschaft zu vermeiden, und über mögliche Risikofaktoren für eine ungewollte Schwangerschaft
• Den Patienten muss ein Gewebeblock ihres Tumors zur Auswertung für Microarray- und Immunoblot-Analysen zur Verfügung stehen. Vorbehandlungstumorgewebe kann entweder aus Archivgewebe oder durch eine geführte Kernnadel oder eine einfache Biopsie gewonnen werden. Diese muss innerhalb von vier Wochen vor der Aufnahme in die Studie durchgeführt werden. Die Patienten müssen einen Tumor haben, der für eine Biopsie zugänglich ist, und ihre Einwilligung zur Durchführung einer Nachbehandlungsbiopsie auch nach Behandlungszyklus Nr. 2 einholen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit epithelialen Ovarialtumoren mit geringem bösartigem Potenzial (Borderline-Tumor)
• Patienten mit anderen invasiven bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, werden ausgeschlossen, wenn innerhalb der letzten 5 Jahre Hinweise auf das Vorliegen anderer bösartiger Erkrankungen vorliegen
• Patienten mit folgenden Herzerkrankungen: unkontrollierte Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate; diagnostiziertes oder vermutetes angeborenes langes QT-Syndrom; Jede Vorgeschichte klinisch signifikanter ventrikulärer Arrhythmien; Verlängertes QTc-Intervall im Elektrokardiogramm vor der Aufnahme sowohl bei der Fridericia- als auch bei der Bazett-Korrektur; unkontrollierter Bluthochdruck
• Schwere Blutungsstörung in der Anamnese, die nichts mit Krebs zu tun hat, einschließlich: diagnostizierte angeborene Blutungsstörung; innerhalb eines Jahres eine erworbene Blutgerinnungsstörung diagnostiziert
• Patienten, die derzeit Arzneimittel einnehmen, von denen allgemein angenommen wird, dass sie ein Risiko für die Entstehung von Torsades de Pointes bergen, darunter: Chinidin, Procainamid, Disopyramid; Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Dofetilid; Erythromycine, Clarithromycin; Chlorpromazin, Haloperidol, Mesoridazin, Thioridazin, Pimozid; Cisaprid, Bepridil, Droperidol, Methadon, Arsen, Chloroquin, Domperidon, Halofantrin, Levomethadyl, Pentamidin, Sparfloxacin, Lidoflazin
• Serumkreatinin > 1,5-fache institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Patienten, die gleichzeitig bestimmte Medikamente einnehmen, sollten folgende Verbote beachten: Medikamente, die die Thrombozytenfunktion hemmen, oder Antikoagulanzien
• Patienten, die eine Strahlentherapie auf > 30 Prozent des Knochenmarks erhalten haben
• Patienten mit Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit Grad 3 gegen Paclitaxel oder Carboplatin
• Patienten mit Septikämie, schwerer Infektion, akuter Hepatitis, anderen unkontrollierten schweren Erkrankungen