Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek atorvastainu na renální funkce u pacientů s diabetem II

14. května 2008 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro

Akutní účinek atorvastatinu na renální vylučování sodíku, rychlost glomerulární filtrace, tubulární funkci a vazoaktivní hormony u pacientů s diabetem II. typu, který není závislý na inzulínu.

Chtěli jsme ověřit hypotézu, že akutní léčba atorvastatinem mění renální vylučování sodíku, rychlost glomerulární filtrace, tubulární funkci a vazoaktivní hormony u pacientů s diabetem II. typu, nikoli při léčbě inzulinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital
      • Holstebro, Dánsko, 5500
        • Medical Reseach, Holstebro Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 40-70 let
  2. odhadovaná GFR mezi 30 a 90 ml/min
  3. BMI<35
  4. Plodné ženy musely používat perorální antikoncepci nebo IUD
  5. HbA1c < 10 %
  6. Moč-albumin<1,5 g/l

Kritéria vyloučení:

  1. Léčba inzulínem
  2. Cerobrovaskulární poškození nebo jiné onemocnění mozku
  3. Nedostatečnost srdce nebo plic
  4. Onemocnění jater s ALT > 200 U/l
  5. hemoglobin < 7,0 mmol/l
  6. Rakovina
  7. Zneužití alkoholu
  8. Medikamentózní léčba psychofarmaky nebo/a analgetiky
  9. Těhotenství a kojení, 10 odběrů krve měsíc před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GFR, clearance sodíku a lithia, frakční vylučování sodíku a lithia, U-AQP-2, celkové vylučování sodíku, rychlost vylučování albuminu a clearance volné vody.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AVP, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, PRC, BP, HR.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Spolupracovníci

Medical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2008

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED.RES.HOS.2006.04.LP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit