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Die akute Wirkung von Atorvatain auf die Nierenfunktion bei Patienten mit Typ-II-Diabetes

14. Mai 2008 aktualisiert von: Regional Hospital Holstebro

Die akute Wirkung von Atorvastatin auf die renale Natriumausscheidung, die glomeruläre Filtrationsrate, die tubuläre Funktion und die vasoaktiven Hormone bei Patienten mit nicht-insulinabhängigem Typ-II-Diabetes.

Wir wollten die Hypothese testen, dass die Akutbehandlung mit Atorvastatin die renale Natriumausscheidung, die glomeruläre Filtrationsrate, die tubuläre Funktion und die vasoaktiven Hormone bei Patienten mit Typ-II-Diabetes verändert, die nicht mit Insulin behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holstebro, Dänemark, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital
      • Holstebro, Dänemark, 5500
        • Medical Reseach, Holstebro Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 40-70 Jahre
  2. geschätzte GFR zwischen 30 und 90 ml/min
  3. BMI<35
  4. Fruchtbare Frauen mussten orale Kontrazeptiva oder Spiralen verwenden
  5. HbA1c < 10 %
  6. Urin-Albumin<1,5 g/l

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlung mit Insulin
  2. Cerobrovaskulärer Insult oder andere Erkrankung des Gehirns
  3. Herz- oder Lungeninsuffizienz
  4. Lebererkrankung mit ALAT > 200 U/L
  5. Hämoglobin < 7,0 mmol/l
  6. Krebs
  7. Alkoholmissbrauch
  8. Ärztliche Behandlung mit Psychopharmaka oder/und Analgetika
  9. Schwangerschaft und Stillzeit, 10 Blutspende einen Monat vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GFR, Clearance von Natrium und Lithium, fraktionierte Ausscheidung von Natrium und Lithium, U-AQP-2, Gesamtnatriumausscheidung, Albumin-Ausscheidungsrate und Clearance von freiem Wasser.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AVP, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, PRC, BP, HR.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Mitarbeiter

Medical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED.RES.HOS.2006.04.LP

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