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O efeito agudo do atorvastain na função renal em pacientes com diabetes tipo II

14 de maio de 2008 atualizado por: Regional Hospital Holstebro

O efeito agudo da atorvastatina na excreção renal de sódio, taxa de filtração glomerular, função tubular e hormônios vasoativos em pacientes com diabetes tipo II não dependente de insulina.

Queríamos testar a hipótese de que o tratamento agudo com atorvastatina altera a excreção renal de sódio, taxa de filtração glomerular, função tubular e hormônios vasoativos em pacientes com diabetes tipo II, não em tratamento com insulina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Holstebro, Dinamarca, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital
      • Holstebro, Dinamarca, 5500
        • Medical Reseach, Holstebro Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 40-70 anos
  2. TFG estimada entre 30 e 90 ml/min
  3. IMC <35
  4. Mulheres férteis tiveram que usar anticoncepcionais orais ou DIU
  5. HbA1c < 10%
  6. Urina-albumina <1,5 g/l

Critério de exclusão:

  1. Tratamento com insulina
  2. Lesão cerobrovascular ou outra doença do cérebro
  3. Insuficiência do coração ou dos pulmões
  4. Doença hepática com ALAT > 200 U/L
  5. hemoglobina < 7,0 mmol/l
  6. Câncer
  7. Abuso de álcool
  8. Tratamento médico com psicofármacos e/ou analgésicos
  9. Gravidez e amamentação, 10 doação de sangue um mês antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
TFG, depuração de sódio e lítio, excreção fracionada de sódio e lítio, U-AQP-2, excreção total de sódio, taxa de excreção de albumina e depuração de água livre.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
AVP, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, PRC, BP, HR.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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