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El efecto agudo de atorvastain sobre la función renal en pacientes con diabetes tipo II

14 de mayo de 2008 actualizado por: Regional Hospital Holstebro

El efecto agudo de la atorvastatina sobre la excreción renal de sodio, la tasa de filtración glomerular, la función tubular y las hormonas vasoactivas en pacientes con diabetes tipo II no insulinodependiente.

Queríamos probar la hipótesis de que el tratamiento agudo con atorvastatina cambia la excreción renal de sodio, la tasa de filtración glomerular, la función tubular y las hormonas vasoactivas en pacientes con diabetes tipo II, no en tratamiento con insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Holstebro, Dinamarca, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital
      • Holstebro, Dinamarca, 5500
        • Medical Reseach, Holstebro Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 40-70 años
  2. FG estimado entre 30 y 90 ml/min
  3. IMC<35
  4. Las mujeres fértiles tuvieron que usar anticonceptivos orales o DIU
  5. HbA1c< 10%
  6. Orina-albúmina<1,5 g/l

Criterio de exclusión:

  1. Tratamiento con insulina
  2. Lesión cerbrovascular u otra enfermedad del cerebro
  3. Insuficiencia del corazón o los pulmones
  4. Enfermedad hepática con ALAT > 200 U/L
  5. hemoglobina < 7,0 mmol/l
  6. Cáncer
  7. Abuso de alcohol
  8. Tratamiento médico con psicofármacos y/o analgésicos
  9. Embarazo y lactancia, 10 donaciones de sangre un mes antes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FG, aclaramiento de sodio y litio, excreción fraccionada de sodio y litio, U-AQP-2, excreción total de sodio, tasa de excreción de albúmina y aclaramiento de agua libre.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
AVP, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, PRC, BP, HR.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Regional Hospital Holstebro

Colaboradores

Medical Research

Investigadores

  • Investigador principal: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MED.RES.HOS.2006.04.LP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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