- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00678522
Den akutte effekt af Atorvastain på nyrefunktionen hos patienter med type II-diabetes
14. maj 2008 opdateret af: Regional Hospital Holstebro
Den akutte effekt af Atorvastatin på renal natriumudskillelse, glomerulær filtrationshastighed, tubulær funktion og vasoaktive hormoner hos patienter med ikke-insulinafhængig type II diabetes.
Vi ønskede at teste hypotesen om, at akut behandling med atorvastatin ændrer renal natriumudskillelse, glomerulær filtrationshastighed, tubulær funktion og vasoaktive hormoner hos patienter med type II diabetes, ikke i behandling med insulin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
Holstebro, Danmark, 5500
- Medical Reseach, Holstebro Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 40-70 år
- estimeret GFR mellem 30 og 90 ml/min
- BMI <35
- Fertile kvinder måtte bruge p-piller eller spiral
- HbA1c < 10 %
- Urin-albumin<1,5 g/l
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med insulin
- Cerobrovaskulær fornærmelse eller anden sygdom i hjernen
- Insufficiens af hjerte eller lunger
- Livssygdom med ALAT > 200 U/L
- hæmoglobin < 7,0 mmol/l
- Kræft
- Alkohol misbrug
- Medicinsk behandling med psycopharmaca eller/og analgetika
- Graviditet og amning, 10 bloddonationer en måned før undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GFR, clearance af natrium og lithium, fraktioneret udskillelse af natrium og lithium, U-AQP-2, total natriumudskillelse, albuminudskillelseshastighed og frit vand-clearance.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AVP, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, PRC, BP, HR.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2008
Først opslået (SKØN)
15. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Atorvastatin
Andre undersøgelses-id-numre
- MED.RES.HOS.2006.04.LP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .