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L'effetto acuto di Atorvastain sulla funzione renale nei pazienti con diabete di tipo II

14 maggio 2008 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro

L'effetto acuto dell'atorvastatina sull'escrezione renale di sodio, sulla velocità di filtrazione glomerulare, sulla funzione tubulare e sugli ormoni vasoattivi nei pazienti con diabete di tipo II non insulino-dipendente.

Abbiamo voluto testare l'ipotesi che il trattamento acuto con atorvastatina modifichi l'escrezione renale di sodio, la velocità di filtrazione glomerulare, la funzione tubulare e gli ormoni vasoattivi nei pazienti con diabete di tipo II, non in trattamento con insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Holstebro, Danimarca, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital
      • Holstebro, Danimarca, 5500
        • Medical Reseach, Holstebro Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 40-70 anni
  2. GFR stimato tra 30 e 90 ml/min
  3. IMC <35
  4. Le donne fertili dovevano usare contraccettivi orali o IUD
  5. HbA1c< 10%
  6. Urine-albumina <1,5 g/l

Criteri di esclusione:

  1. Trattamento con insulina
  2. Insulto cerobrovascolare o altra malattia del cervello
  3. Insufficienza del cuore o dei polmoni
  4. Malattia epatica con ALAT > 200 U/L
  5. emoglobina < 7,0 mmol/l
  6. Cancro
  7. Abuso di alcool
  8. Trattamento medico con psicofarmaci e/o analgesici
  9. Gravidanza e allattamento, 10 donazioni di sangue un mese prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
GFR, clearance di sodio e litio, escrezione frazionata di sodio e litio, U-AQP-2, escrezione totale di sodio, velocità di escrezione dell'albumina e clearance dell'acqua libera.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AVP, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, PRC, BP, HR.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Collaboratori

Medical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED.RES.HOS.2006.04.LP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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