Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte effekten av Atorvastain på nyrefunksjonen hos pasienter med type II diabetes

14. mai 2008 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro

Den akutte effekten av Atorvastatin på renal natriumutskillelse, glomerulær filtrasjonshastighet, tubulær funksjon og vasoaktive hormoner hos pasienter med ikke-insulinavhengig type II diabetes.

Vi ønsket å teste hypotesen om at akutt behandling med atorvastatin endrer renal natriumutskillelse, glomerulær filtrasjonshastighet, tubulær funksjon og vasoaktive hormoner hos pasienter med type II diabetes, ikke ved behandling med insulin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital
      • Holstebro, Danmark, 5500
        • Medical Reseach, Holstebro Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 40-70 år
  2. estimert GFR mellom 30 og 90 ml/min
  3. BMI <35
  4. Fertile kvinner måtte bruke p-piller eller spiral
  5. HbA1c < 10 %
  6. Urin-albumin<1,5 g/l

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med insulin
  2. Cerobrovaskulær fornærmelse eller annen sykdom i hjernen
  3. Insuffisiens av hjertet eller lungene
  4. Livssykdom med ALAT > 200 U/L
  5. hemoglobin < 7,0 mmol/l
  6. Kreft
  7. Alkoholmisbruk
  8. Medisinsk behandling med psykofarmaka eller/og analgetika
  9. Graviditet og amming, 10 bloddonasjoner en måned før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GFR, clearance av natrium og litium, fraksjonert utskillelse av natrium og litium, U-AQP-2, total natrium utskillelse, albumin utskillelseshastighet og fri vann clearance.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AVP, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, PRC, BP, HR.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Atorvastatin

3
Abonnere