- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00678522
Ostre działanie atorwastainu na czynność nerek u pacjentów z cukrzycą typu II
14 maja 2008 zaktualizowane przez: Regional Hospital Holstebro
Ostry wpływ atorwastatyny na wydalanie sodu przez nerki, szybkość filtracji kłębuszkowej, czynność kanalików i hormony wazoaktywne u pacjentów z cukrzycą typu II insulinoniezależną.
Chcieliśmy przetestować hipotezę, że ostre leczenie atorwastatyną zmienia wydalanie sodu przez nerki, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, czynność kanalików i hormony wazoaktywne u pacjentów z cukrzycą typu II, a nie w leczeniu insuliną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
Holstebro, Dania, 5500
- Medical Reseach, Holstebro Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 40-70 lat
- szacowany GFR między 30 a 90 ml/min
- BMI<35
- Płodne kobiety musiały stosować doustne środki antykoncepcyjne lub wkładki wewnątrzmaciczne
- HbA1c< 10%
- Albumina moczu<1,5 g/l
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie insuliną
- Uraz naczyń mózgowych lub inna choroba mózgu
- Niewydolność serca lub płuc
- Choroba wątroby z ALAT > 200 j./l
- hemoglobina < 7,0 mmol/l
- Rak
- Nadużywanie alkoholu
- Leczenie za pomocą psychofarmaceutyki i/lub środków przeciwbólowych
- Ciąża i karmienie piersią, 10 dawek krwi na miesiąc przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
GFR, klirens sodu i litu, frakcyjne wydalanie sodu i litu, U-AQP-2, całkowite wydalanie sodu, szybkość wydalania albumin i klirens wolnej wody.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
AVP, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, PRC, BP, HR.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED.RES.HOS.2006.04.LP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atorwastatyna
-
Sheba Medical CenterWycofaneNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of VestfoldZakończonyNiekorzystna reakcja na statynyNorwegia