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L'effet aigu de l'atorvastain sur la fonction rénale chez les patients atteints de diabète de type II

14 mai 2008 mis à jour par: Regional Hospital Holstebro

L'effet aigu de l'atorvastatine sur l'excrétion rénale de sodium, le taux de filtration glomérulaire, la fonction tubulaire et les hormones vasoactives chez les patients atteints de diabète de type II non dépendant de l'insuline.

Nous voulions tester l'hypothèse selon laquelle un traitement aigu par l'atorvastatine modifie l'excrétion rénale de sodium, le taux de filtration glomérulaire, la fonction tubulaire et les hormones vasoactives chez les patients atteints de diabète de type II, non traités par l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holstebro, Danemark, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital
      • Holstebro, Danemark, 5500
        • Medical Reseach, Holstebro Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 40-70 ans
  2. GFR estimé entre 30 et 90 ml/min
  3. IMC<35
  4. Les femmes fertiles devaient utiliser des contraceptifs oraux ou un stérilet
  5. HbA1c< 10%
  6. Urine-albumine<1,5 g/l

Critère d'exclusion:

  1. Traitement à l'insuline
  2. Insulte cérobrovasculaire ou autre maladie du cerveau
  3. Insuffisance cardiaque ou pulmonaire
  4. Maladie du foie avec ALAT > 200 U/L
  5. hémoglobine < 7,0 mmol/l
  6. Cancer
  7. L'abus d'alcool
  8. Traitement médical avec psycopharmaca ou/et analgésiques
  9. Grossesse et allaitement, 10 dons de sang un mois avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
GFR, clairance du sodium et du lithium, excrétion fractionnée du sodium et du lithium, U-AQP-2, excrétion totale du sodium, taux d'excrétion de l'albumine et clairance de l'eau libre.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
AVP, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, PRC, BP, HR.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Hospital Holstebro

Collaborateurs

Medical Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erling B. Pedersen, Professor, Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2008

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED.RES.HOS.2006.04.LP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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