阿托伐他汀对Ⅱ型糖尿病患者肾功能的急性影响
2008年5月14日 更新者：Regional Hospital Holstebro
阿托伐他汀对非胰岛素依赖型 II 型糖尿病患者肾钠排泄、肾小球滤过率、肾小管功能和血管活性激素的急性影响。
我们想检验这样一个假设，即阿托伐他汀急性治疗会改变 II 型糖尿病患者的肾钠排泄、肾小球滤过率、肾小管功能和血管活性激素，而不是胰岛素治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
Holstebro、丹麦、5500
- Medical Reseach, Holstebro Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：40-70岁
- 估计 GFR 在 30 到 90 毫升/分钟之间
- 体重指数<35
- 生育妇女必须使用口服避孕药或宫内节育器
- 糖化血红蛋白 < 10%
- 尿白蛋白<1.5 g/l
排除标准：
- 胰岛素治疗
- 脑血管损伤或其他脑部疾病
- 心脏或肺功能不全
- ALAT > 200 U/L 的肝病
- 血红蛋白 < 7,0 毫摩尔/升
- 癌症
- 滥用酒精
- 使用精神药或/和止痛药进行药物治疗
- 怀孕和哺乳，研究前一个月献血10次。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GFR、钠和锂的清除率、钠和锂的排泄分数、U-AQP-2、总钠排泄、白蛋白排泄率和游离水清除率。
大体时间：6个月
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6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AVP、Ang-II、Aldo、ANP、BNP、PRC、BP、HR。
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Erling B. Pedersen, Professor、Dept. of medical reaserch, Holstebro Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月14日
首次发布 (估计)
2008年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月14日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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