Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenetika kanabinoidní odezvy

23. února 2022 aktualizováno: Deepak C. D'Souza, Yale University
Tato studie se pokouší prozkoumat genetické vlivy na účinky tetrahydrokanabinolu (Δ9-THC), aktivní složky marihuany, konopí, „ganja“ nebo „pot“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a 55 let (včetně extrémů) v den první dávky.

Kritéria vyloučení:

  • Konopí naivní jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
  • Velmi nízká dávka (0,005 mg/kg = 0,35 mg u 70kg jedince) THC, rozpuštěného v ethanolu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření 1/10 marihuanové cigarety neboli „jointu“.
  • Nízká dávka (0,025 mg/kg = 1,75 mg u 70kg jedince) THC, rozpuštěná v ethanolu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření 1/2 marihuanové cigarety neboli „jointu“.
  • Střední dávka (0,05 mg/kg = 3,5 mg u 70 kg jedince) THC, rozpuštěná v ethanolu. Tato dávka je zhruba ekvivalentní vykouření 1 marihuanové cigarety neboli „jointu“.
Lék: delta 9 tetrahydrokanabinol
0,05 mg/kg THC rozpuštěného v ethanolu intravenózně po dobu 20 minut
Ostatní jména:
  • konopí
  • Marihuana
Komparátor placeba: 2
malé množství etanolu (čtvrtina čajové lžičky), bez THC
Lék: delta 9 tetrahydrokanabinol
0,05 mg/kg THC rozpuštěného v ethanolu intravenózně po dobu 20 minut
Ostatní jména:
  • konopí
  • Marihuana

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Behaviorální opatření
Časové okno: Základní čára, +15, +25, +60, +300
Základní čára, +15, +25, +60, +300

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0706002754

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polymorfismus genu COMT

Klinické studie na delta 9 tetrahydrokanabinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit