Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetik af cannabinoidrespons

23. februar 2022 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University
Denne undersøgelse forsøger at undersøge genetiske påvirkninger på virkningerne af tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), den aktive ingrediens i marihuana, cannabis, "ganja" eller "pot".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og 55 år (ekstremiteter inkluderet) på dagen for den første dosering.

Ekskluderingskriterier:

  • Cannabis-naive individer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
  • Meget lav dosis (0,005 mg/kg = 0,35 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i ethanol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge 1/10 af en marihuana-cigaret eller "joint".
  • Lav dosis (0,025 mg/kg = 1,75 mg i et 70 kg individ) THC, opløst i ethanol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge 1/2 af en marihuanacigaret eller "joint".
  • Medium dosis (0,05 mg/kg = 3,5 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i ethanol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge 1 marihuanacigaret eller "joint".
Medicin: delta 9 tetrahydrocannabinol
0,05 mg/kg THC opløst i ethanol intravenøst ​​over 20 minutter
Andre navne:
  • hash
  • Marihuana
Placebo komparator: 2
lille mængde ethanol, (kvart teskefuld), uden THC
Medicin: delta 9 tetrahydrocannabinol
0,05 mg/kg THC opløst i ethanol intravenøst ​​over 20 minutter
Andre navne:
  • hash
  • Marihuana

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: Basislinje, +15, +25, +60, +300
Basislinje, +15, +25, +60, +300

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2008

Først opslået (Skøn)

15. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0706002754

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner