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Farmacogenética de la respuesta cannabinoide

23 de febrero de 2022 actualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University
Este estudio intenta examinar las influencias genéticas sobre los efectos del tetrahidrocannabinol (Δ9-THC), el ingrediente activo de la marihuana, cannabis, "ganja" o "pot".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 y 55 años (extremos incluidos) el día de la primera toma.

Criterio de exclusión:

  • Individuos sin experiencia en cannabis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
  • Dosis muy baja (0,005 mg/kg = 0,35 mg en un individuo de 70 kg) THC, disuelto en etanol. Esta dosis equivale aproximadamente a fumar 1/10 de un cigarrillo de marihuana o "porro".
  • Dosis baja (0,025 mg/kg = 1,75 mg en un individuo de 70 kg) THC, disuelto en etanol. Esta dosis equivale aproximadamente a fumar la mitad de un cigarrillo de marihuana o "porro".
  • Dosis media (0,05 mg/kg = 3,5 mg en un individuo de 70 kg) THC, disuelto en etanol. Esta dosis equivale aproximadamente a fumar 1 cigarrillo de marihuana o "porro".
Droga: delta 9 tetrahidrocannabinol
0,05 mg/kg de THC disuelto en etanol por vía intravenosa durante 20 minutos
Otros nombres:
  • canabis
  • Marijuana
Comparador de placebos: 2
pequeña cantidad de etanol, (un cuarto de cucharadita), sin THC
Droga: delta 9 tetrahidrocannabinol
0,05 mg/kg de THC disuelto en etanol por vía intravenosa durante 20 minutos
Otros nombres:
  • canabis
  • Marijuana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea base, +15, +25, +60, +300
Línea base, +15, +25, +60, +300

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0706002754

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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