Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenetyka odpowiedzi na kannabinoidy

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University
W tym badaniu podjęto próbę zbadania wpływów genetycznych na działanie tetrahydrokannabinolu (Δ9-THC), aktywnego składnika marihuany, konopi indyjskich, „ganji” lub „pot”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 i 55 lat (w tym skrajne) w dniu pierwszego dawkowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby naiwne w stosunku do konopi indyjskich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
  • Bardzo niska dawka (0,005 mg/kg = 0,35 mg u osoby o wadze 70 kg) THC, rozpuszczona w etanolu. Ta dawka jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu 1/10 papierosa z marihuaną lub „joint”.
  • Niska dawka (0,025 mg/kg = 1,75 mg u osoby ważącej 70 kg) THC, rozpuszczona w etanolu. Ta dawka jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu 1/2 papierosa z marihuaną lub „joint”.
  • Średnia dawka (0,05 mg/kg = 3,5 mg u osoby ważącej 70 kg) THC, rozpuszczona w etanolu. Ta dawka jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu 1 papierosa z marihuaną lub „joint”.
Lek: delta 9 tetrahydrokannabinol
0,05 mg/kg THC rozpuszczonego w etanolu dożylnie w ciągu 20 minut
Inne nazwy:
  • konopie indyjskie
  • Marihuana
Komparator placebo: 2
niewielka ilość etanolu (ćwierć łyżeczki), bez THC
Lek: delta 9 tetrahydrokannabinol
0,05 mg/kg THC rozpuszczonego w etanolu dożylnie w ciągu 20 minut
Inne nazwy:
  • konopie indyjskie
  • Marihuana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środki behawioralne
Ramy czasowe: Linia bazowa, +15, +25, +60, +300
Linia bazowa, +15, +25, +60, +300

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0706002754

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polimorfizm genu COMT

Badania kliniczne na delta 9 tetrahydrokannabinol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj