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Pharmakogenetik der Cannabinoid-Antwort

23. Februar 2022 aktualisiert von: Deepak C. D'Souza, Yale University
Diese Studie versucht, genetische Einflüsse auf die Wirkung von Tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), dem Wirkstoff von Marihuana, Cannabis, "Ganja" oder "Pot", zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und 55 Jahre (einschließlich Extremwerte) am Tag der ersten Einnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Cannabis-naive Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
  • Sehr niedrige Dosis (0,005 mg/kg = 0,35 mg bei einer 70 kg schweren Person) THC, gelöst in Ethanol. Diese Dosis entspricht ungefähr dem Rauchen von 1/10 einer Marihuana-Zigarette oder "Joint".
  • Niedrig dosiertes (0,025 mg/kg = 1,75 mg bei einer 70 kg schweren Person) THC, gelöst in Ethanol. Diese Dosis entspricht ungefähr dem Rauchen von 1/2 einer Marihuana-Zigarette oder "Joint".
  • Mittlere Dosis (0,05 mg/kg = 3,5 mg bei einer 70 kg schweren Person) THC, gelöst in Ethanol. Diese Dosis entspricht ungefähr dem Rauchen von 1 Marihuana-Zigarette oder "Joint".
Arzneimittel: Delta-9-Tetrahydrocannabinol
0,05 mg/kg THC, gelöst in Ethanol, intravenös über 20 Minuten
Andere Namen:
  • Cannabis
  • Marihuana
Placebo-Komparator: 2
kleine Menge Ethanol, (viertel Teelöffel), ohne THC
Arzneimittel: Delta-9-Tetrahydrocannabinol
0,05 mg/kg THC, gelöst in Ethanol, intravenös über 20 Minuten
Andere Namen:
  • Cannabis
  • Marihuana

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie, +15, +25, +60, +300
Grundlinie, +15, +25, +60, +300

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0706002754

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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