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Farmacogenetica della risposta ai cannabinoidi

23 febbraio 2022 aggiornato da: Deepak C. D'Souza, Yale University
Questo studio tenta di esaminare le influenze genetiche sugli effetti del tetraidrocannabinolo (Δ9-THC), il principio attivo di marijuana, cannabis, "ganja" o "erba".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 e 55 anni (estremi inclusi) il giorno della prima somministrazione.

Criteri di esclusione:

  • Individui naïve alla cannabis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
  • Dose molto bassa (0,005 mg/kg = 0,35 mg in un individuo di 70 kg) di THC, disciolto in etanolo. Questa dose è approssimativamente equivalente a fumare 1/10 di una sigaretta di marijuana, o "canna".
  • Basso dosaggio (0,025 mg/kg = 1,75 mg in un individuo di 70 kg) di THC, disciolto in etanolo. Questa dose è approssimativamente equivalente a fumare 1/2 di una sigaretta di marijuana, o "canna".
  • Dose media (0,05 mg/kg = 3,5 mg in un individuo di 70 kg) di THC, disciolto in etanolo. Questa dose equivale all'incirca a fumare 1 sigaretta di marijuana, o "canna".
Droga: delta 9 tetraidrocannabinolo
0,05 mg/kg di THC disciolto in etanolo per via endovenosa nell'arco di 20 minuti
Altri nomi:
  • cannabis
  • Marijuana
Comparatore placebo: 2
piccola quantità di etanolo, (un quarto di cucchiaino), senza THC
Droga: delta 9 tetraidrocannabinolo
0,05 mg/kg di THC disciolto in etanolo per via endovenosa nell'arco di 20 minuti
Altri nomi:
  • cannabis
  • Marijuana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base, +15, +25, +60, +300
Linea di base, +15, +25, +60, +300

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0706002754

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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