- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00697528
Barevné dopplerovské zobrazení orbitálního žilního toku u Graveovy orbitopatie
18. prosince 2013 aktualizováno: University of Sao Paulo
Studie orbitálního žilního průtoku u pacientů s Graveovou orbitopatií v různých formách a stádiích projevů, provedená pomocí barevného dopplerovského zobrazení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní studie s Graveovými pacienty s aktivním a fibrotickým onemocněním, myogenními a lipogenními formami, se svalovou restrikcí a bez svalové restrikce as optickou kompresivní neuropatií nebo bez ní. Průtok krve byl studován pomocí barevného dopplerovského zobrazení (CDI) v následujících orbitálních cévách:
- Horní oční žíla (hlavní cíl protokolu studie)
- Centrální žíla sítnice
- Centrální tepna sítnice
- Oční tepna
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Universidade São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Graveovou chorobou v rámci orbitální služby HCFMUSP na očním oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Graveovy orbitopatie s dobře definovaným onemocněním.
Kritéria vyloučení:
- Nejisté případy s nedefinovaným stavem Graveovy oftalmopatie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupinová kontrola se zdravými subjekty
Zdraví jedinci bez onemocnění štítné žlázy, očního onemocnění a předchozí operace na očnici nebo oku použité ve studii.
|
|
Gravesova oftalmopatie – fibrotická fáze
Pacienti, kteří jsou klinicky neaktivní (CAS rovný nebo nižší než 2).
Tato skupina bude rozdělena na miogenní a lipogenní skupiny.
|
|
Gravesova oftalmopatie - aktivní fáze
Pacienti, kteří jsou klinicky aktivní, vykazují CAS 4 nebo více bodů, s nebo bez dystyreoidní optické neuropatie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mário LR Monteiro, Professor, Instituto do Coracao
- Studijní židle: Joseph E Benabou, Instituto do Coracao
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 352/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .