Farbdoppler-Bildgebung des orbitalen Venenflusses bei Grave-Orbitopathie
18. Dezember 2013 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Untersuchung des orbitalen venösen Flusses bei Patienten mit Grave-Orbitopathie in verschiedenen Manifestationsformen und Stadien, durchgeführt mit Farbdoppler-Bildgebung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Studie mit Grave-Patienten mit aktiven und fibrotischen Erkrankungen, myogenen und lipogenen Formen, mit Muskeleinschränkung und ohne Muskeleinschränkung und mit oder ohne optische Kompressionsneuropathie. Der Blutfluss wurde mit Farbdoppler-Bildgebung (CDI) in den folgenden Augenhöhlengefäßen untersucht:
- Obere Augenvene (Hauptziel des Studienprotokolls)
- Zentralvene der Netzhaut
- Zentrale Netzhautarterie
- Augenarterie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Universidade São Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Morbus Basedow im Orbitaldienst von HCFMUSP in der Abteilung für Augenheilkunde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Grave-Orbitopathie mit klar definierter Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Unsichere Fälle mit einem undefinierten Status der Grave-Ophthalmopathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppenkontrolle mit gesunden Probanden
Gesunde Probanden ohne Schilddrüsenerkrankung, Augenerkrankung und vorherige Operation in der Augenhöhle oder im Auge, die in der Studie verwendet wurden.
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Basedow-Ophthalmopathie – fibrotische Phase
Patienten, die klinisch inaktiv sind (CAS gleich oder niedriger als 2).
Diese Gruppe wird in die miogenen und lipogenen Gruppen unterteilt.
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Graves-Ophthalmopathie – aktive Phase
Patienten, die klinisch aktiv sind und einen CAS von 4 oder mehr Punkten aufweisen, mit oder ohne disthyroide Optikusneuropathie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mário LR Monteiro, Professor, Instituto do Coracao
- Studienstuhl: Joseph E Benabou, Instituto do Coracao
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 352/06
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