- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00697528
Imagen Doppler color del flujo venoso orbital en la orbitopatía de Graves
18 de diciembre de 2013 actualizado por: University of Sao Paulo
Estudio de flujo venoso orbitario en pacientes con Orbitopatía de Grave en diferentes formas de manifestación y estadios, realizado con Imagen Doppler Color
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio prospectivo con pacientes de Grave en enfermedad activa y fibrótica, formas miogénicas y lipogénicas, con restricción muscular y sin restricción muscular y con o sin neuropatía óptica compresiva. Se estudió el flujo sanguíneo con Imágenes Doppler Color (CDI) en los siguientes vasos orbitales:
- Vena Oftálmica Superior (objetivo principal del protocolo de estudio)
- Vena central de la retina
- Arteria central de la retina
- Arteria oftálmica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Universidade São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Graves en el servicio de órbita del HCFMUSP en el Departamento de Oftalmología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Orbitopatía de Grave con enfermedad bien definida.
Criterio de exclusión:
- Casos inciertos, con un estado indefinido de Oftalmopatía de Grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control con sujetos sanos
Sujetos sanos sin enfermedad tiroidea, enfermedad ocular y cirugía previa en la órbita u ojo utilizado en el estudio.
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Oftalmopatía de Graves - fase fibrótica
Pacientes clínicamente inactivos (CAS igual o inferior a 2).
Este grupo se subdividirá en los grupos miogénico y lipogénico.
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Oftalmopatía de Graves - fase activa
Pacientes clínicamente activos, que presenten un CAS de 4 o más puntos, con o sin neuropatía óptica distiroidea.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mário LR Monteiro, Professor, Instituto do Coracao
- Silla de estudio: Joseph E Benabou, Instituto do Coracao
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de los ojos
- Oftalmopatía de Graves
- La enfermedad de Graves
Otros números de identificación del estudio
- 352/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .