- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00697528
Color Doppler Imaging del flusso venoso orbitale nell'orbitopatia di Grave
18 dicembre 2013 aggiornato da: University of Sao Paulo
Studio del flusso venoso orbitale in pazienti con Orbitopatia di Grave in diverse forme e stadi di manifestazione, realizzato con Color Doppler Imaging
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio prospettico con pazienti di Graves in malattia attiva e fibrotica, forme miogeniche e lipogeniche, con restrizione muscolare e senza restrizione muscolare e con o senza neuropatia ottica compressiva. Il flusso sanguigno è stato studiato con Color Doppler Imaging (CDI) nei seguenti vasi orbitari:
- Vena Oftalmica Superiore (obiettivo principale del protocollo di studio)
- Vena centrale retinica
- Arteria centrale retinica
- Arteria oftalmica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Universidade São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Grave all'interno del servizio orbitale di HCFMUSP presso il Dipartimento di Oftalmologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'orbitopatia di Grave con malattia ben definita.
Criteri di esclusione:
- Casi incerti, con stato indefinito di Oftalmopatia di Grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo di gruppo con soggetti sani
Soggetti sani senza malattie della tiroide, malattie oculari e precedenti interventi chirurgici nell'orbita o nell'occhio utilizzati nello studio.
|
|
Oftalmopatia di Graves - fase fibrotica
Pazienti clinicamente inattivi (CAS uguale o inferiore a 2).
Questo gruppo sarà suddiviso nei gruppi miogenico e lipogenico.
|
|
Oftalmopatia di Graves - fase attiva
Pazienti clinicamente attivi, che presentano un CAS di 4 o più punti, con o senza neuropatia ottica distiroidale.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mário LR Monteiro, Professor, Instituto do Coracao
- Cattedra di studio: Joseph E Benabou, Instituto do Coracao
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 352/06
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .