Farge-doppleravbildning av orbital venøs strømning i Graves orbitopati
18. desember 2013 oppdatert av: University of Sao Paulo
Orbital venøs strømningsstudie hos pasienter med Grave's Orbitopati i forskjellige manifestasjonsformer og stadier, laget med Color Doppler Imaging
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospektiv studie med Graves pasienter i aktiv og fibrotisk sykdom, myogene og lipogene former, med muskelrestriksjon og uten muskelrestriksjon og med eller uten optisk kompressiv nevropati. Blodstrømmen ble studert med Color Doppler Imaging (CDI) i følgende orbitale kar:
- Superior oftalmisk vene (hovedmål for studieprotokollen)
- Retinal sentral vene
- Retinal sentral arterie
- Oftalmisk arterie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Universidade São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Graves sykdom innenfor orbitaltjenesten til HCFMUSP ved Oftalmologisk avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Graves orbitopati med veldefinert sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Usikre tilfeller, med en udefinert status for Graves Oftalmopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppekontroll med friske forsøkspersoner
Friske forsøkspersoner uten skjoldbruskkjertelsykdom, øyesykdom og tidligere operasjon i bane eller øye som ble brukt i studien.
|
|
Graves' Oftalmopati - fibrotisk fase
Pasienter som er klinisk inaktive (CAS lik eller lavere enn 2).
Denne gruppen vil bli delt inn i de miogene og lipogene gruppene.
|
|
Graves' Oftalmopati - aktiv fase
Pasienter som er klinisk aktive, med en CAS på 4 eller flere poeng, med eller uten disthyroid optisk nevropati.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mário LR Monteiro, Professor, Instituto do Coracao
- Studiestol: Joseph E Benabou, Instituto do Coracao
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2013
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 352/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .