- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00697528
Imagem Doppler Colorida do Fluxo Venoso Orbital na Orbitopatia de Graves
18 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Sao Paulo
Estudo do fluxo venoso orbital em pacientes com orbitopatia de Graves em diferentes formas e estágios de manifestação, feito com Doppler colorido
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo prospectivo com pacientes de Graves em doença ativa e fibrótica, formas miogênica e lipogênica, com restrição muscular e sem restrição muscular e com ou sem neuropatia óptica compressiva. O fluxo sanguíneo foi estudado com Color Doppler Imaging (CDI) nos seguintes vasos orbitais:
- Veia Oftálmica Superior (alvo principal do protocolo do estudo)
- Veia Central Retiniana
- Artéria Central da Retina
- Artéria Oftálmica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Universidade São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Graves do serviço orbital do HCFMUSP no Departamento de Oftalmologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Orbitopatia de Graves com doença bem definida.
Critério de exclusão:
- Casos incertos, com estado indefinido de Oftalmopatia de Graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controle de grupo com indivíduos saudáveis
Indivíduos saudáveis sem doença da tireoide, doença ocular e cirurgia prévia na órbita ou olho usado no estudo.
|
|
Oftalmopatia de Graves - fase fibrótica
Pacientes clinicamente inativos (CAS igual ou menor que 2).
Este grupo será subdividido nos grupos miogênico e lipogênico.
|
|
Oftalmopatia de Graves - fase ativa
Pacientes clinicamente ativos, apresentando CAS de 4 ou mais pontos, com ou sem neuropatia óptica distireoidiana.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mário LR Monteiro, Professor, Instituto do Coracao
- Cadeira de estudo: Joseph E Benabou, Instituto do Coracao
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 352/06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .