Färgdoppleravbildning av orbitalt venöst flöde i Graves orbitopati
18 december 2013 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Orbital venös flödesstudie på patienter med Graves orbitopati i olika manifestationsformer och stadier, gjord med Color Doppler Imaging
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prospektiv studie med Graves patienter i aktiv och fibrotisk sjukdom, myogena och lipogena former, med muskelrestriktion och utan muskelrestriktion och med eller utan optisk kompressiv neuropati. Blodflödet studerades med Color Doppler Imaging (CDI) i följande orbitala kärl:
- Superior oftalmisk ven (huvudmålet för studieprotokollet)
- Retinal Central Ven
- Retinal central artär
- Oftalmisk artär
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Universidade São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Graves sjukdom inom orbitaltjänsten HCFMUSP på Oftalmologiska avdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Graves orbitopati med väldefinierad sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Osäkra fall, med en odefinierad status av Graves Oftalmopati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Gruppkontroll med friska försökspersoner
Friska försökspersoner utan sköldkörtelsjukdom, ögonsjukdom och tidigare operation i den omloppsbana eller öga som användes i studien.
|
|
Graves oftalmopati - fibrotisk fas
Patienter som är kliniskt inaktiva (CAS lika med eller lägre än 2).
Denna grupp kommer att delas in i de miogena och lipogena grupperna.
|
|
Graves' Oftalmopati - aktiv fas
Patienter som är kliniskt aktiva, uppvisar ett CAS på 4 eller fler poäng, med eller utan distyreoidea optisk neuropati.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mário LR Monteiro, Professor, Instituto do Coracao
- Studiestol: Joseph E Benabou, Instituto do Coracao
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2013
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 352/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graves oftalmopati
-
Manchester University NHS Foundation TrustCardiff University; University of Manchester; National Institute for Health... och andra samarbetspartnersAvslutadMåttlig eller grav synnedsättning, båda ögonenStorbritannien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadEnsidig grav till djup hörselnedsättning ELLER bilateral svår till djup hörselnedsättningFörenta staterna