- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00697528
Farve Doppler billeddannelse af orbital venøs flow i Graves orbitopati
18. december 2013 opdateret af: University of Sao Paulo
Orbital venøs flow undersøgelse hos patienter med Grave's Orbitopati i forskellige manifestationsformer og stadier, lavet med Color Doppler Imaging
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv undersøgelse med Graves patienter i aktiv og fibrotisk sygdom, myogene og lipogene former, med muskelrestriktion og uden muskelrestriktion og med eller uden optisk kompressiv neuropati. Blodgennemstrømningen blev undersøgt med Color Doppler Imaging (CDI) i følgende orbitale kar:
- Superior oftalmisk vene (hovedmål for undersøgelsesprotokollen)
- Nethindens centrale vene
- Nethindens centrale arterie
- Oftalmisk arterie
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Universidade São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Graves sygdom inden for orbitaltjenesten HCFMUSP på Øjenafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Graves orbitopati med veldefineret sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Usikre tilfælde, med en udefineret status for Grave's Oftalmopati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppekontrol med raske forsøgspersoner
Raske forsøgspersoner uden skjoldbruskkirtelsygdom, øjensygdom og tidligere operation i kredsløbet eller øjet brugt i undersøgelsen.
|
Graves' Oftalmopati - fibrotisk fase
Patienter, der er klinisk inaktive (CAS lig med eller lavere end 2).
Denne gruppe vil blive underopdelt i de miogene og lipogene grupper.
|
Graves' Oftalmopati - aktiv fase
Patienter, der er klinisk aktive, med et CAS på 4 eller flere point, med eller uden disthyroid optisk neuropati.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mário LR Monteiro, Professor, Instituto do Coracao
- Studiestol: Joseph E Benabou, Instituto do Coracao
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2008
Først opslået (Skøn)
16. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2013
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 352/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .