- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00699985
Psychologické příznaky u pacientů s Behcetovou chorobou podle SCL90-R (SCL90-R)
13. srpna 2010 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Srovnání psychologických příznaků u pacientů s Behcetovou chorobou a kontrolních pacientů pomocí kontrolního seznamu příznaků 90-Revidovaný (SCL-90-R)
Zjistit celkový psychologický profil pacientů s Behcetovou chorobou (BD) a porovnat jej s pacienty bez BD.
byli kontrolováni na psychologické symptomy podle Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
200 pacientů s BD a 200 pacientů bez BD bylo zkontrolováno na psychologické symptomy podle Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R).
Diagnóza BD byla založena na nových mezinárodních kritériích pro Behcetovu nemoc (ICBD).
Pacienti bez BD byli pacienti napodobující BD.
Všichni pacienti byli požádáni, aby dokončili SCL90-R, když přišli na kliniku pro jejich rutinní sledování.
Byly registrovány demografické informace a projevy onemocnění včetně očního a neurologického postižení.
U osob se zrakovým postižením byl tazatelem aplikován SCL90-R.
Frekvence a deskriptivní analýza byly měřeny ve skupinách BD i Non-BD.
Byly vypočteny průměry a standardní odchylky (SD) zrakové ostrosti.
Data shromážděná z SCL90-R neměla normální distribuci v žádné dimenzi.
Průměrné hodnoty hrubých čísel, index globální závažnosti (GSI), celkový počet pozitivních příznaků (PST) a index pozitivní příznakové tísně (PSDI) byly porovnány Mann-Whitney U (M-W U) testem. ve výsledcích v důsledku metody sběru dat byla porovnána data z vlastní zprávy a data shromážděná recenzentem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s BD a non-BD, kteří navštěvovali kliniku za účelem jejich rutinního sledování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s Behcetovou chorobou, že jejich diagnóza byla založena na nových mezinárodních kritériích pro Behcetovu chorobu (ICBD).
- Pacienti s jinou než Behcetovou chorobou byli pacienti napodobující BD.
Kritéria vyloučení:
- Pravděpodobná Behcetova choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacientů s Behcetovou chorobou, že jejich diagnóza byla založena na nových mezinárodních kritériích pro Behcetovu chorobu (ICBD).
|
|
2
Pacienti s non-Behcetovou chorobou byli pacienti napodobující BD.
|
Co je měření studie?
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové skóre dimenzí SCL90-R a globálních indexů
Časové okno: 22 měsíců
|
22 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Maryam Noroozian, MD, Memory and Behavioral Department, Roozbeh Hospital, Tehran University for Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Oční nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Uveitida, přední
- Panuveitida
- Uveitida
- Uveální onemocnění
- Vaskulitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, Cévní
- Behcetův syndrom
Další identifikační čísla studie
- 132/11872
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behcetův syndrom
-
Sohag UniversityNábor
-
Institut de Recherches Internationales ServierUkončenoBehcetova uveitidaKorejská republika, Spojené království
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Rambam Health Care CampusAbbottDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoFMF | Behcetova nemocKrocan
-
Istanbul UniversityDokončenoCOVID | FMF | Behcetova nemocKrocan
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno